雾化罐过滤器自动组装机：助力医疗器械生产迈向智能化
随着医疗器械产业的不断升级与发展，生产效率与产品质量成为企业竞争的核心要素。雾化器作为临床常见的医疗设备，其关键部件——雾化罐过滤器的组装精度与稳定性，直接关系到产品的安全性与使用效果。传统的人工组装模式，效率低、误差大，已难以满足当下快速增长的市场需求。在此
医疗器械
聚龄医疗器械WMS用户阿拉丁研制产品成为信号研究的开关
上海阿拉丁生化科技公司是科创板上市的科学服务领域高科技企业，以自建电商平台覆盖20万SKU试剂耗材、全国五大仓次日达物流体系及超7.5万种常备库存为亮点，服务客户涵盖全部985高校、90%以上211工程大学及220余家A股上市公司（如国家电投、中国华能、中核集
医疗器械监管风暴再升级！民营医院如何避免百万罚单？
随着《翻新再用医疗器械监督管理规定》日趋严格，一批价值百万的翻新医疗设备正被查处，民营医疗机构采购环节正面临前所未有的合规考验。一家民营医院花费123万元购买的“高端超声诊断仪”，被查出是翻新设备，最终被执法部门没收。令人唏嘘的是，同期该型号全新设备市场价格仅
医疗器械仓储革命：标领WMS无缝集成金蝶云星空，效率飙升30%！
在医疗器械制造业中，仓储管理的高效性直接关系到产品质量、交付速度和合规性。然而，许多企业面临库存数据不透明、操作效率低下、与ERP系统脱节等痛点。下面以“康健医疗”（化名）为例，展示标领WMS如何通过无缝集成金蝶云星空ERP，解决这些难题，推动企业数字化转型。
华熙生物转型阵痛：净利润大降三成，换帅能否带来持久拐点？｜大鱼财经
华熙生物（SSE:688363）正经历一场深刻的战略转型。半年报显示，该公司上半年营收与净利润双双下滑，核心的功能性护肤品业务收入大幅收缩，成为拖累业绩的主要原因。
赛诺医疗：棘突球囊产品获得泰国医疗器械注册证
赛诺医疗公告，公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国公共卫生部下属的国家级监管机构泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）的批准，在泰国获得《医疗器械注册证》。注册证编号为68-2-1-2-0007694，有效期至2029年12月31日。该产
安杰思跌1.16%，成交额1.21亿元，后市是否有机会？
今日主力净流入-1633.93万，占比0.13%，行业排名111/131，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-8.95亿，连续3日被主力资金减仓。
华商基金看行业丨“械”逅AI 医疗器械正在进化
手术机器人在亚毫米级精度间挥臂起舞、医疗设备自动生成诊断报告及手术方案、协助专家远程介入手术，在AI赋能下，我国的医疗器械行业正在迸发出前所未有的生机和活力。
盘点2022年全球最挣钱的十大医疗器械公司
2021，全球医疗器械市场的价值达到近4889.8亿美元，到2029年可能达到7189.2亿美元。慢性病的发病率不断上升，医疗保健提供者越来越重视早期诊断和治疗疾病，这导致越来越多的患者正在接受诊断和外科手术，这反过来又鼓励公司改进、开发和创造新的创新医疗进步
未来5年，医疗器械发展方向，定了
在集采项目推进方面，会议强调，近期启动的第11轮集采，应明确“四大原则”：稳临床、保质量、防围标、反内卷，用“临床选择权”引导优质产品脱颖而出，不再唯低价是举。
临沂强化药械化全链条监管 执业药师配备率达96.58%
记者在会上了解到，目前全市已检查药品经营使用单位4366家、第一类医疗器械生产企业62家、医疗器械经营使用单位4852家。加强药械化网络市场监管，核查处置国家药监局、省局交办网络线索30条。
关于举办人工智能医疗器械注册技术审评要求培训的通知
为推进相关企业、科研机构、临床机构等更好理解人工智能医疗器械注册技术审评理念和审评关注点，助力医疗器械领域创新发展，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心指导下，北京市药品监督管理局联合北京市昌平区人民政府，于2025年9月5日举办人工智能医疗器械注册技术审
临沂筑牢药械妆安全防线！
今年以来，全市市场监管系统按照“目标引领、过程管控、结果说话、闭环管理”的工作要求，以药品安全为目标，强化部门协同、市县联动、风险防控，突出高效监管、规范执法、优质服务，全市药品安全形势持续稳定向好、好中向优。
从实验室到临床：医疗器械如何跨越“死亡谷”
在医疗器械的创新故事里，总能看到这样的情节：一个团队在实验室里做出了看似颠覆性的原型装置，论文里写得漂亮，媒体也热烈报道，但几年后，这个技术悄无声息地消失在公众视野中。
陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破
8月22日，经前期西安市投资合作局对接洽谈，由美国Sharklet技术公司投资落地的陕西善洁沐恩生物技术有限公司在我省申报的“一次性无菌微结构硅胶导尿管”，被陕西省药品监督管理局依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序(试行)》认定为创新性医疗器械。陕西
每周药闻｜山东省医疗器械和药品包装检验研究院：创新铸盾 标准守门 助力安全与产业双升级
齐鲁网·闪电新闻8月25日讯关注药品新突破、药械新发展。医疗器械安全直接关系群众生命健康，创新技术标准更是产业发展的制高点。拥有3个国家药监局重点实验室等“国字号”平台的山东省医疗器械和药品包装检验研究院，正以创新引擎驱动安全与产业双升级。
敷尔佳跌3.85%，成交额1.42亿元，后市是否有机会？
根据2023年12月11日互动易，公司与上海聚源智创生物研究有限公司正在进行合作的重组人源纤连蛋白及重组人源弹性蛋白的设计、构建表达、性能测试及发酵提取工艺开发的项目中应用了合成生物学，无法统计具体比重，请投资者注意风险。
土耳其医疗器械注册
土耳其医疗器械的监管工作由土耳其药品和医疗器械管理局（Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu, TITCK）负责。TITCK全面负责医疗器械的准入审批、相关法规的制定与实施，以及上市后的市场监测与审查。
九强生物跌0.60%，成交额1.05亿元，后市是否有机会？
2024年11月20日互动易回复，公司的全资子公司迈新生物近年来积极参与病理 AI 领域的研发工作，在免疫组化结果判读的人工智能等方面取得了初步成果。在23年的美加病理学年会（USCAP）上以两篇文章摘要形式进行展示及交流。其设计理念及解决方案，其他病理 AI
ISO10993-1“中国版“，医疗器械生物学评价新国标要来了！
近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布“关于征求《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中生物学安全性评价的要求和通用原则》医疗器械国家标准立项申请意见的通知“，发布GB/T 16886.1修订版标准草案及项目申报书。